FDA添加黑框警告強(qiáng)調(diào)OCALIVA（奧貝膽酸）對罕見慢性肝病患者的正確劑量
美國食品和藥物管理局（FDA）警告說，對于中度至重度原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）（一種罕見的慢性肝病）患者，肝病藥物Ocaliva（奧貝膽酸）每天服用而不是每周服用的劑量不正確，這增加了患肝病的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重的肝損傷。為確保正確給藥并降低肝臟問題的風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA正在闡明目前對服用奧貝膽酸的中度至重度肝病PBC患者進(jìn)行篩查、給藥、監(jiān)測和管理的建議。FDA正在添加新的黑框警告，這是FDA最突出的警告，以在藥品標(biāo)簽的處方信息中突出顯示此信息。
應(yīng)遵循藥物標(biāo)簽中的Ocaliva給藥方案，該方案基于在治療前計(jì)算疑似肝硬化的PBC患者的Child-Pugh評(píng)分，以確定其具體分類和起始劑量（見下表）。
下表僅供參考，請以藥品標(biāo)簽為準(zhǔn)。
奧貝膽酸仿制藥在印度已上市，由印度Mylan邁蘭制藥公司生產(chǎn)。Mylan邁蘭制藥是一家全球性制藥公司，也是一家在美國納斯達(dá)克的上市公司，其總部在美國，是世界仿制藥巨頭。印度版規(guī)格10mg*100片（邁蘭）價(jià)格在450-500人民幣。如需購買，可出國就醫(yī)。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
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