艾拉司群（elacestrant）對ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌的效果怎么樣？上市了嗎？
經過預處理的雌激素受體（ER）陽性/人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌患者預后較差。艾拉司群（elacestrant）是一種新型口服選擇性ER降解劑，在早期研究中顯示出活性。
一項III期試驗納入了ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者，這些患者接受過一兩線內分泌治療，需要用細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑進行預處理，并且≤1化療。患者被隨機分配接受每日一次口服elacestrant 400mg或標準護理（SOC）內分泌單藥治療。
患者被隨機分配至elacestrant（n=239）或SOC（n=238）。47.8％的患者檢測到ESR1突變，43.4％的患者既往接受過兩次內分泌治療。所有患者和ESR1突變患者的PFS均延長。治療相關的3/4級不良事件發(fā)生在接受elacestrant的7.2％和接受SOC的3.1％中。導致治療中斷的治療相關不良事件在elacestrant組為3.4％，SOC組為0.9％。
艾拉司群（elacestrant）是第一個口服選擇性ER降解劑，在針對ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的III期試驗中，在總體人群和ESR1突變患者中均顯示PFS相對于SOC有顯著改善，且安全性可控。
艾拉司群（elacestrant）已向FDA遞交了的新藥上市申請。如若獲批，該藥將成為全球一個上市的口服SERD藥物。
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