艾拉司群（elacestrant）或將上市，用于HR+乳腺癌的治療，臨床效果和不良反應如何？
艾拉司群（elacestrant）是一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。艾拉司群針對ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌乳腺患者的的獲得了積極陽性結果。結果顯示，無論是總人群還是在ESR1突變人群中，接受艾拉司群治療的患者均表現出了具有統計學差異的PFS延長以及死亡風險的下降；與此同時，艾拉司群治療顯示出了良好的安全性和耐受性。
基于III期EMERALD研究的積極數據，艾拉司群向FDA遞交了的新藥上市申請。如若獲批，該藥將成為全球一個上市的口服SERD藥物。
EMERALD（NCT03778931）研究，招募了478名患有ER陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌的絕經后女性和男性，其中228名患者具有ESR1突變。符合條件的患者被隨機1:1）分配接受每天一次口服elacestrant345mg（n=239）或內分泌治療（n=239），其中包括氟維司群（n=166）或芳香酶抑制劑（n=73）。結果指顯示：在228名（48％）有ESR1突變的患者中，elacestrant組的中位PFS為3.8個月，氟維司群或芳香酶抑制劑組為1.9個月。對250名（52％）無ESR1突變患者的PFS探索性分析顯示HR為0.86，表明ITT人群的改善主要歸因于在ESR1突變人群中觀察到的結果。
最常見的不良事件（≥10％），包括實驗室異常，包括肌肉骨骼疼痛、惡心、膽固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲勞、血紅蛋白降低、嘔吐、ALT升高、鈉降低、肌酐升高、食欲下降、腹瀉、頭痛、便秘、腹痛、潮熱、消化不良。
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