奧希替尼（Tagrisso）是否能改善早期EGFR突變非小細胞肺癌的生存期？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-03-09
根據3期ADAURA試驗（NCT02511106）的更新結果，奧希替尼（Tagrisso）與安慰劑相比，作為IB、II或IIIA期、EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療，在總生存期（OS）方面產生了具有統計學意義和臨床意義的改善。ADAURA試驗的最新安全發現與該藥物的既定概況一致，并且沒有報告新的安全信號。
2020年12月，FDA批準奧希替尼作為NSCLC患者腫瘤切除后的輔助治療，這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21L858R突變，在IB/II/IIIA期EGFR突變NSCLC患者中，奧希替尼產生了尚未達到的中位DFS，而安慰劑為19.6個月。在總體研究人群中，奧希替尼組患者未達到中位DFS，而安慰劑組患者為27.5個月。
在2022年ESMO大會上發布的更新數據顯示，在II/IIIA期疾病患者中，奧希替尼（n=233）的中位隨訪時間為44.2個月，安慰劑組為19.6個月，奧希替尼組的中位DFS為65.8個月，安慰劑組為21.9個月。
在總體人群中，奧希替尼和安慰劑的中位隨訪時間分別為44.2個月（范圍0-69）和27.7個月（范圍0-70），奧希替尼組患者（n=339）的中位隨訪時間為65.8個月，安慰劑組的DFS為28.1個月。
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