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　　TROPiCS-02試驗(yàn)的初步晚期結(jié)果。試驗(yàn)中的所有543名患者均為晚期HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌，并且已經(jīng)嘗試過(guò)多個(gè)療程的化療以及激素治療和其他類(lèi)型的靶向抗癌藥物。

　　隨機(jī)分配患者接受化療或Trodelvy并繼續(xù)治療，直到副作用使進(jìn)一步治療變得不可能或腫瘤再次開(kāi)始擴(kuò)散。根據(jù)截至2022年1月的中期試驗(yàn)結(jié)果，Trodelvy的中位時(shí)間為5.5個(gè)月，化療為4個(gè)月。

　　該中期分析發(fā)現(xiàn)，使用Trodelvy后，46％的患者在6個(gè)月時(shí)腫瘤沒(méi)有進(jìn)展，21％的患者在12個(gè)月時(shí)仍然沒(méi)有腫瘤生長(zhǎng)。相比之下，30％的化療患者在六個(gè)月時(shí)沒(méi)有癌癥進(jìn)展，7％在12個(gè)月時(shí)仍然沒(méi)有腫瘤生長(zhǎng)。

　　這項(xiàng)試驗(yàn)的其他結(jié)果表明，Trodelvy具有明顯的生存優(yōu)勢(shì)。這項(xiàng)基于截至2022年7月的中期結(jié)果的分析發(fā)現(xiàn)，服用Trodelvy的患者中位存活時(shí)間為14.4個(gè)月，而接受化療的患者存活時(shí)間為11.2個(gè)月。

　　在這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中，中性粒細(xì)胞減少癥或危險(xiǎn)的低水平白細(xì)胞是最常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用，51％的Trodelvy患者受到影響，其次是腹瀉，其中10％的患者受到影響。Trodelvy組也有1例與治療相關(guān)的死亡。

　　由于存在中性粒細(xì)胞減少和腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，Trodelvy帶有所謂的黑框警告，這是FDA最嚴(yán)格的警告。

　　目前，戈沙妥珠單抗在國(guó)內(nèi)已上市，也在國(guó)內(nèi)的醫(yī)院藥房就可以購(gòu)買(mǎi)，但遺憾的是還沒(méi)有納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。戈沙妥珠單抗沒(méi)有仿制藥。

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