試驗丨Sacituzumab Govitecan的療效與Trop-2及HER2表達的關(guān)系
轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)是一種惡性程度高、預后差的疾病,盡管經(jīng)過化療,其臨床病程仍呈侵襲性。面對這一治療難題,Sacituzumab
Govitecan(SG)作為一種針對Trop-2的抗體藥物偶聯(lián)物,已在多項研究中展現(xiàn)出其獨特的療效。
近期公布的國際多中心III期ASCENT研究,對比了SG與醫(yī)生選擇的治療(TPC)在mTNBC患者中的療效。這項研究采用隨機對照設(shè)計,確保了結(jié)果的可靠性和準確性。患者被隨機分為兩組,一組接受SG治療,另一組接受TPC,直至出現(xiàn)不可接受的毒性或疾病進展。
研究結(jié)果顯示,SG在改善中位無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)方面均顯著優(yōu)于TPC。具體而言,SG治療組的PFS達到了4.8個月,而TPC組僅為1.7個月;在OS方面,SG治療組的中位生存期達到了11.8個月,而TPC組為6.9個月。這些數(shù)據(jù)均顯示SG在mTNBC治療中具有明顯的優(yōu)勢。
值得一提的是,無論患者的Trop-2表達水平如何,SG均表現(xiàn)出優(yōu)于TPC的療效。這一發(fā)現(xiàn)意味著Trop-2表達水平并不影響SG的療效,進一步證實了SG作為mTNBC治療的有效選擇。
此外,研究還評估了SG的安全性。總體而言,SG的安全性可控,因不良事件導致治療相關(guān)停藥的比例低于5%,且沒有治療相關(guān)死亡。這一結(jié)果表明SG在mTNBC治療中具有良好的安全性。
綜上所述,ASCENT研究的結(jié)果證實了SG在mTNBC治療中的卓越療效和良好安全性。這些數(shù)據(jù)為SG作為二線或后續(xù)mTNBC患者的治療選擇提供了強有力的支持。
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