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　　在ARASENS中，darolutamide（達羅他胺/達洛魯胺）對新發和復發轉移性激素敏感性前列腺癌患者的OS治療效果有利。

　　在ARASENS中，大容量疾病定義為內臟轉移和/或≥4處骨轉移，其中≥1處超出脊柱/骨盆。高危疾病定義為≥2個危險因素：格里森評分≥8、≥3處骨病變和存在可測量的內臟轉移。

　　在1,305名患者中，1,005名（77％）患有高危疾病，912名（70％）患有高危疾病。在高容量、高風險和低風險疾病患者中，達洛魯胺與安慰劑相比增加了OS，并且在較小的低容量亞組中，結果也提示存在生存獲益。在所有疾病體積和風險亞組中，與安慰劑相比，達洛魯胺改善了去勢抵抗性前列腺癌和隨后的全身抗腫瘤治療時間的臨床相關次要終點。

　　不同亞組的治療組之間的不良事件相似。接受darolutamide治療的患者的3級或4級不良事件發生率為64.9％。

　　ARASENS的這些亞組分析表明，darolutamide加ADT和多西紫杉醇可改善高容量和高風險和低風險患者的OS，所有亞組的HR均一致且與總體人群相似。在疾病體積和風險亞組中，達洛魯胺不會增加與ADT和多西紫杉醇相關的毒性。

　　2022版國家醫保：

　　適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

　　另外，達洛魯胺還未有仿制藥上市。據查詢，達洛魯胺在香港有售，如需購買，可聯系香港的藥房或醫院。

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