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伯舒替尼用于慢性粒細胞白血病患者,伯舒替尼印度或孟加拉有仿制版上市嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-02-27

  伯舒替尼(Bosutinib)是一種口服BCR-ABL1靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在包括日本在內的多個國家/地區獲得批準,作為一線治療新診斷的慢性期慢性粒細胞白血病(CP-CML)成人患者。

  起始劑量每天一次400毫克(QD)。Bosutinib還被批準以500mgQD的起始劑量用于治療費城染色體陽性(Ph+)CP、加速期(AP)或母細胞期(BP)CML對既往治療耐藥或不耐受的成年患者。

  伯舒替尼已在多項臨床研究中得到評估,包括在日本,用于治療CML。在日本CP-CML患者中,一線伯舒替尼起始劑量為400mgQD的2期研究的主要分析顯示,12個月時的主要分子學反應(MMR)率為55.0%,達到了主要目標研究。不良事件是可控的。

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博舒替尼Bosutinib仿制藥BOSUTRIS(印度版)

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