血友病A治療藥Altuviio獲FDA批準，用于預防和按需治療以控制出血事件！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-27
血友病A治療藥物Altuviio已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于預防和按需治療以控制出血事件，以及用于患有A型血友病的成人和兒童的手術管理疾病。
患有血友病A的人缺乏足夠的功能性因子VIII蛋白來幫助他們的血液凝結，導致外部出血、瘀傷和關節出血。
Altuviio的半衰期是標準和延長半衰期因子VIII產品的三到四倍，因此它允許每周給藥。
FDA的決定標志著Altuviio的首次監管批準，該決定基于3期XTEND-1研究的結果，在該研究中，該療法顯示出優于先前的因子預防治療。
每周一次的Altuviio預防達到了研究的主要終點，為平均年化出血率（ABR）為0.7且中位ABR為零的嚴重血友病A患者提供了顯著的出血保護。
該治療還達到了研究的關鍵次要終點，根據患者內部比較，與先前的因素預防相比，ABR顯著降低了77％。
其他數據顯示可以預防關節出血，并且使用Altuviio治療可以100％解決膝關節、踝關節或肘關節等反復出血的關節。
來自XTEND-Kids的中期數據還顯示，12歲以下兒童接受每周一次的Altuviio治療26周后，平均ABR為0.5，中位ABR為零。
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