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COVID-19資訊丨VV116縮短輕中度COVID-19患者的持續臨床恢復時間不劣于奈瑪特韋/利托那韋!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-02-21

  一項III期試驗表明,早期口服VV116在縮短輕度至中度COVID-19患者的持續臨床恢復時間方面不劣于nirmatrelvir-ritonavir(奈瑪特韋/利托那韋),這些患者有進展為嚴重疾病的高風險。VV116的安全問題也少于nirmatrelvir-ritonavir。

  在完整分析隊列的最終分析中,每組378名參與者實現了持續的臨床康復。VV116和nirmatrelvir-ritonavir組的持續臨床恢復的估計中位時間分別為4天和5天。風險比(HR)為1.17,這表明VV116與尼瑪瑞韋-利托那韋的非劣效性得到證實。

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  Nirmatrelvir-ritonavir已被WHO推薦用于治療輕度至中度COVID-19,并已被多個國家授權緊急使用。然而,奈瑪特韋的獲取途徑有限,其療效取決于利托那韋,據報道利托那韋存在多種藥物間相互作用。

  該研究包括822名有癥狀的個體(中位年齡53歲,50%為女性),他們在Omicron爆發期間處于進展為嚴重COVID-19的高風險中。大多數參與者(92%)患有輕度COVID-19,四分之三的人接種了疫苗或加強了疫苗接種。他們以1:1的比例隨機接受為期5天的VV116療程(第1天600mgQ12H,第2至5天300mgQ12H)或nirmatrelvir300mg和利托那韋100mgQ12H的組合。

  沒有人死亡或發展為嚴重的COVID-19。從隨機化到COVID-19相關目標癥狀持續消退的估計中位時間在兩組中相似(7天;HR,1.06),從隨機化到首次SARS-CoV-2檢測呈陰性的中位時間(7天)也相似;HR,0.99)。

  通過28天的隨訪,VV116接受者報告的不良反應事件少于接受nirmatrelvir-ritonavir的接受者(67%對77%),以及更少的3/4級不良反應事件(3%對5%)。VV116最常報告的不良反應事件(發生在≥5%的參與者中)是味覺障礙(4%)、高甘油三酯血癥(11%)和高脂血癥(3%)。

  由于研究樣本僅限于來自感染Omicron亞變體的單一地理區域的中國成年人,研究人員需要進一步調查具有更多病毒變體多樣性的異質人群,以確定研究結果的有效性。

  此外,研究人員表示還不能得出關于VV116預防進展為嚴重或危重COVID-19或死亡的療效的結論。

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