貝達(dá)喹啉(SIRTURO)在特定人群中的使用,貝達(dá)喹啉一盒多少錢?
貝達(dá)喹啉(貝達(dá)喹啉)在懷孕,哺乳期,兒科患者,腎功能不全這些特定人群中使用注意
懷孕:風(fēng)險(xiǎn)總結(jié):有關(guān)孕婦使用貝達(dá)喹啉的已發(fā)表文獻(xiàn)中的可用數(shù)據(jù)不足以評(píng)估與藥物相關(guān)的嚴(yán)重先天缺陷、流產(chǎn)或母嬰不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。懷孕期間存在與活動(dòng)性結(jié)核病相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。在大鼠和兔子中進(jìn)行的生殖研究表明,在器官形成期間,根據(jù)AUC比較,暴露高達(dá)臨床劑量6倍的貝達(dá)喹啉口服給藥對(duì)胎兒沒有危害的證據(jù)。
臨床考慮:疾病相關(guān)的母體和/或胚胎/胎兒風(fēng)險(xiǎn)妊娠期活動(dòng)性結(jié)核病與不良的孕產(chǎn)婦和新生兒結(jié)局相關(guān),包括孕產(chǎn)婦貧血、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)、低出生體重、出生窒息和圍產(chǎn)期嬰兒死亡。
哺乳期:風(fēng)險(xiǎn)總結(jié):沒有關(guān)于人乳中存在貝達(dá)喹啉的信息。關(guān)于藥物對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響的可用數(shù)據(jù)很少。沒有關(guān)于藥物對(duì)產(chǎn)奶量影響的數(shù)據(jù)。貝達(dá)喹啉集中在大鼠的乳汁中。當(dāng)一種藥物存在于動(dòng)物乳汁中時(shí),該藥物很可能會(huì)存在于人乳中。母乳喂養(yǎng)的發(fā)育和健康益處應(yīng)與母親對(duì)貝達(dá)喹啉 的臨床需求以及貝達(dá)喹啉或母體基礎(chǔ)疾病對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不利影響一起考慮。
臨床考慮:監(jiān)測通過母乳接觸貝達(dá)喹啉的嬰兒是否有貝達(dá)喹啉相關(guān)不良反應(yīng)的跡象,例如肝毒性。
兒科用途:貝達(dá)喹啉在5歲以下和/或體重低于15公斤的兒科患者中的安全性、有效性和劑量尚未確定。
腎功能不全:貝達(dá)喹啉主要在腎功能正常的成年患者中進(jìn)行研究。貝達(dá)喹啉原型的腎臟排泄量不大(小于或等于0.001%)。輕度或中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。對(duì)于需要血液透析或腹膜透析的嚴(yán)重腎功能損害或終末期腎病患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用貝達(dá)喹啉 。當(dāng)貝達(dá)喹啉用于需要血液透析或腹膜透析的嚴(yán)重腎功能不全或終末期腎病患者時(shí),監(jiān)測成人和兒童患者的不良反應(yīng)。
貝達(dá)喹啉整個(gè)治療周期24周,1盒188片的可以服用半年,不同國家服用貝達(dá)喹啉每月的成本大概在3千~8千人民幣不等。
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