斯魯利單抗Serplulimab（HLX10）是適應癥有哪些，國內(nèi)上市了嗎？
食管鱗狀細胞癌（ESCC）是食管癌的主要組織學亞型，約占所有食管癌病例的84％。盡管在不可切除或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的化療方面取得了進展，但總體結(jié)果仍然很差，中位總生存期（OS）為10-12個月。因此，對于晚期ESCC的新型抗腫瘤藥物和治療策略存在未滿足的需求。
Serplulimab（HLX10，斯魯利單抗）是一種針對PD-1受體的完全人源化選擇性免疫球蛋白G4單克隆抗體。在2期臨床試驗中，Serplulimab在各種腫瘤類型中顯示出有前途的抗腫瘤活性和可控的安全性。在未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌患者中進行serplulimab聯(lián)合化療的3期試驗已達到OS的主要終點；另一項針對未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者的3期試驗也達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。
2022年3月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，復宏漢霖創(chuàng)新型PD-1藥物斯魯利單抗獲批，用于單藥治療經(jīng)標準治療失敗后、不可切除、轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實體瘤。斯魯利單抗，被稱為“H藥”。
中國上市的Serplulimab斯魯利單抗注射液（漢斯狀®）
治療：適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的成人晚期實體瘤患者；
●既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期結(jié)直腸癌患者；
●既往至少二線治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的晚期胃癌患者;
●既往至少--線治療后出現(xiàn)疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者;
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