塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化的效果和耐受性怎么樣？
評(píng)估塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者的1期研究結(jié)果。
ASH 2022摘要中包含的數(shù)據(jù)基于1/2期研究的第1期部分，該研究評(píng)估了每周一次的塞利尼索與標(biāo)準(zhǔn)劑量蘆可替尼聯(lián)合治療初治骨髓纖維化患者的安全性和初步療效（NCT04562389）。截至2022年7月，已有19名患者被分配接受塞利尼索40mg或60mg聯(lián)合蘆可替尼15/20mg BID。
79％的療效可評(píng)估患者（14名中的11名）在第12周時(shí)表現(xiàn)出脾臟體積減少≥35％（SVR35），86％（7名中的6名）在第24周時(shí)達(dá)到SVR35。13名接受至少經(jīng)過(guò)12周的治療，他們的癥狀評(píng)分迅速改善，69％（13名中的9名）療效可評(píng)估的患者減少了50％以上（TSS50）。在接受至少8周治療的17名不依賴輸血的患者中，有11名（65％）在最后一次隨訪時(shí)保持穩(wěn)定的血紅蛋白（±2g/dL）或改善的血紅蛋白水平（＞2g/dL增加）。
在40mg和60mg分配組中觀察到的數(shù)據(jù)表明，在該研究的1a期劑量遞增部分，在任一劑量水平下均未觀察到劑量限制性毒性，副作用一般可控。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)事件是惡心（58％）、貧血（42％）和嘔吐（42％），其中大部分為1-2級(jí)。報(bào)告的最常見(jiàn)的3-4級(jí)治療緊急不良反應(yīng)事件是血小板減少癥（26％）和貧血（21％），這兩種情況都是可逆的。
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