洛拉替尼(Lorviqua)對(duì)中樞神經(jīng)的影響,洛拉替尼納入2022年醫(yī)保!
2022年4月洛拉替尼在中國上市,醫(yī)保限:ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。此次納入醫(yī)保,將為患者帶來新的治療選擇,減輕患者使用藥物的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)!
接受洛拉替尼治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)廣泛的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)效應(yīng)。這些包括癲癇發(fā)作、精神病效應(yīng)和認(rèn)知功能、情緒(包括自殺意念)、言語、精神狀態(tài)和睡眠的變化。總體而言,在臨床試驗(yàn)中每天一次接受100mg洛拉替尼的476名患者中有52%發(fā)生了CNS效應(yīng)。476名患者中有28%出現(xiàn)認(rèn)知影響;這些事件中有2.9%是嚴(yán)重的(3級(jí)或4級(jí))。21%的患者出現(xiàn)情緒影響;這些事件中有1.7%是嚴(yán)重的。11%的患者出現(xiàn)語言障礙;這些事件中有0.6%是嚴(yán)重的。7%的患者出現(xiàn)精神癥狀;這些事件中有0.6%是嚴(yán)重的。1.3%的患者出現(xiàn)精神狀態(tài)改變;這些事件中有1.1%是嚴(yán)重的。1.9%的患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作,有時(shí)伴有其他神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)。12%的患者出現(xiàn)睡眠影響。首次出現(xiàn)任何CNS效應(yīng)的中位時(shí)間為1.4個(gè)月(1天至3.4年)。總體而言,2.1%的患者需要永久停用洛拉替尼以達(dá)到中樞神經(jīng)系統(tǒng)的效果;10%需要暫時(shí)停藥,8%需要減少劑量。
根據(jù)嚴(yán)重程度停止并以相同劑量或減少劑量恢復(fù)或永久停用洛拉替尼。
中樞神經(jīng)影響副作用的劑量調(diào)整:
1級(jí):繼續(xù)相同劑量或停止劑量直至恢復(fù)至基線。以相同劑量或減少劑量恢復(fù)洛拉替尼。
2級(jí)或3級(jí):扣留劑量直至0或1級(jí)。以減少的劑量恢復(fù)洛拉替尼。
4級(jí):永久停用洛拉替尼。
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