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　　在III期CROWN試驗(yàn)中，與克唑替尼相比，勞拉替尼顯著改善了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），并在先前未治療的晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中顯示出強(qiáng)大的顱內(nèi)活性。研究報(bào)告了基線(xiàn)時(shí)有和沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移患者的事后療效結(jié)果，并提供了CROWN中CNS不良事件的發(fā)生率。

　　符合條件的患者按1:1的比例隨機(jī)分配至一線(xiàn)勞拉替尼（100mg每天一次）或克唑替尼（250mg每天兩次）；腫瘤評(píng)估，包括CNS磁共振成像，在篩選時(shí)進(jìn)行，然后每8周進(jìn)行一次。定期評(píng)估患者報(bào)告的結(jié)果。

　　在基線(xiàn)時(shí)有和沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移的患者中，與克唑替尼相比，通過(guò)盲法獨(dú)立中央審查的PFS得到改善（12個(gè)月PFS率：分別為78％對(duì)22％和78％對(duì)45％）。在有（7％vs72％）和無(wú)（1％vs.18％）基線(xiàn)腦轉(zhuǎn)移。總共有35％的患者因勞拉替尼而出現(xiàn)CNS不良事件，大多數(shù)嚴(yán)重程度為1級(jí)。CNS不良事件的發(fā)生不會(huì)導(dǎo)致患者報(bào)告的生活質(zhì)量出現(xiàn)具有臨床意義的差異。在分析中，56％的CNS不良事件已經(jīng)解決（33％沒(méi)有干預(yù)；17％有l(wèi)orlatinib劑量調(diào)整），38％未解決；大多數(shù)不需要干預(yù)。勞拉替尼劑量調(diào)整并未顯著影響PFS。

　　與克唑替尼相比，在基線(xiàn)時(shí)伴或不伴腦轉(zhuǎn)移的晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中，一線(xiàn)勞拉替尼改善了PFS結(jié)果并減少了CNS進(jìn)展。所有CNS不良事件中有一半在沒(méi)有干預(yù)或勞拉替尼劑量調(diào)整的情況下得到解決。

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