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KRAS G12C抑制劑阿達格拉西布(Adagrasib,MRTX849)說明書

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-02-08

  【適應(yīng)癥和用法】

  阿達格拉西布是一種RASGTPase家族抑制劑,適用于治療患有KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  【劑量和給藥】

  推薦劑量:每天兩次口服600毫克。

  隨餐或不隨餐吞服整片藥片。

  【警告和注意事項】

  胃腸道不良反應(yīng):監(jiān)測患者的腹瀉、惡心和嘔吐情況,并根據(jù)需要提供支持性護理。根據(jù)嚴重程度暫停、減少劑量或永久停藥。

  QTc間期延長:避免同時使用阿達格拉西布與其他已知可能延長QTc間期的產(chǎn)品。監(jiān)測有風(fēng)險患者和服用已知延長QT間期藥物的患者的ECG和電解質(zhì)。根據(jù)嚴重程度暫停、減少劑量或永久停藥。

  肝毒性:在阿達格拉西布開始前監(jiān)測肝臟實驗室檢查,并在臨床指示后3個月內(nèi)每月監(jiān)測一次。根據(jù)嚴重程度減少劑量、暫停或永久停藥。

  間質(zhì)性肺病/肺炎:監(jiān)測新的或惡化的呼吸道癥狀。對疑似ILD/肺炎停用阿達格拉西布,如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因,則永久停藥。

  【不良反應(yīng)】

  最常見(≥25%)的不良反應(yīng)是惡心、腹瀉、嘔吐、疲勞、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、水腫、呼吸困難和食欲下降。

  最常見的3級或4級(≥2%)實驗室異常是淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、低鉀血癥、低鈉血癥、脂肪酶升高、白細胞減少、中性粒細胞減少和堿性磷酸酶升高。

  【藥物相互作用】

  強CYP3A4誘導(dǎo)劑:避免同時使用。

  強CYP3A4抑制劑:在阿達格拉西濃度達到穩(wěn)態(tài)之前避免同時使用。

  敏感的CYP3A4底物:避免與敏感的CYP3A4底物同時使用。

  敏感的CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物:避免與敏感的CYP2C9或CYP2D6底物或P-gp底物同時使用,其中最小的濃度變化可能導(dǎo)致嚴重的不良反應(yīng)。

  延長QT間期的藥物:避免與阿達格拉西布同時使用。

  【在特定人群中使用】

  哺乳:建議不要母乳喂養(yǎng)。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請聯(lián)系刪除】

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