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　　美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）用于治療患有不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH）的成年患者–）在轉(zhuǎn)移環(huán)境中接受過(guò)內(nèi)分泌治療和至少兩種額外全身治療的乳腺癌患者。

　　Trodelvy現(xiàn)在也被國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）推薦為轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的第1類首選治療方法，如腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南（NCCN指南）中所定義。

　　在TROPiCS-02研究中，Trodelvy與比較單藥化療（TPC）相比，顯示出3.2個(gè)月的具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的總生存期（OS）獲益（中位OS：14.4個(gè)月與11.2個(gè)月；危害比率[HR]=0.79；95％CI：0.65-0.96；p=0.02）。Trodelvy還證明疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了34％（中位PFS：5.5與4.0個(gè)月；HR：0.66；95％CI：0.53-0.83；p=0.0003）。接受Trodelvy治療的人在一年內(nèi)無(wú)進(jìn)展的人數(shù)是接受化療的人的三倍（21％對(duì)7％）。在一項(xiàng)事后分析中，數(shù)據(jù)證明了Trodelvy在TROPiCS-02試驗(yàn)中對(duì)經(jīng)過(guò)預(yù)治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的HER2-low和IHC0狀態(tài)的療效。

　　Trodelvy還顯著改善了其他次要終點(diǎn)指標(biāo)，包括根據(jù)EORTC-QLQ-C30的全球健康狀況/生活質(zhì)量和疲勞量表評(píng)估的客觀反應(yīng)率和惡化時(shí)間（TTD）。未觀察到疼痛量表中TTD的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

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