戈沙妥珠單抗(Trodelvy)已上市,上市時間及適應(yīng)癥!
激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新病例的70%。幾乎三分之一的早期乳腺癌最終發(fā)生轉(zhuǎn)移,在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性疾病患者中,五年相對生存率為30%。
Trodelvy (sacituzumabgovitecan-hziy)是一流的Trop-2定向抗體-藥物偶聯(lián)物。Trop-2是一種細胞表面抗原,在多種腫瘤類型中高度表達,包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy有意設(shè)計了一個連接到SN-38的專有可水解接頭,SN-38是一種拓撲異構(gòu)酶I抑制劑有效載荷。這種獨特的組合為Trop-2表達細胞和微環(huán)境提供了強大的活性。
Trodelvy在40多個國家/地區(qū)獲得批準,全球范圍內(nèi)正在進行多項額外的監(jiān)管審查,用于治療既往接受過兩種或多種全身治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成年患者,至少一種他們?yōu)檗D(zhuǎn)移性疾病。
Trodelvy在美國也被批準用于治療某些接受過治療的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,并加速批準用于治療某些二線轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
戈沙妥珠單抗(SacituzumabGovitecan),商品名Trodelvy(拓達維)在華獲批上市,用于治療三陰性乳腺癌(TNBC)。
Trodelvy還在開發(fā)中,用于其他TNBC、HR+/HER2-和轉(zhuǎn)移性UC人群以及Trop-2高表達的一系列腫瘤類型的潛在研究用途,包括轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC),轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC)、頭頸癌和子宮內(nèi)膜癌。
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