Enhertu用于晚期乳腺癌的效果，已獲歐盟批準！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-29
Enhertu（trastuzumabderuxtecan）已獲得歐盟委員會（EC）的批準，用于治療不可切除或轉移性HER2-low乳腺癌。針對HER2的抗體藥物偶聯物適用于在轉移性環境中接受過既往化療或在完成輔助化療期間或六個月內出現疾病復發的成年患者。
該批準遵循歐洲藥品管理局人用藥品委員會的建議，基于DESTINY-Breast043期試驗的結果。
該試驗顯示，與醫生選擇的化療方案相比，接受Enhertu治療的HR陽性或HR陰性HER2低轉移性乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險降低了50％。
Enhertu還顯示，接受化療的患者的中位進展時間為9.9個月，而接受化療的患者為5.1個月，死亡風險降低了36％。
乳腺癌是全球癌癥相關死亡的主要原因之一，2020年診斷出超過200萬例乳腺癌。
HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，表達于包括乳腺癌、肺癌、胃癌和結直腸癌在內的多種腫瘤的表面，是乳腺癌腫瘤表達的眾多生物標志物之一。
Enhertu目前還在30多個國家獲批用于HER2-low乳腺癌化療后適應癥，以及用于治療40多個HER2陽性乳腺癌的某些患者。
除了在乳腺癌中的適應癥外，Enhertu還被批準用于胃或胃食管交界處腺癌和非小細胞肺癌。
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