澤布替尼（zanubrutinib）獲得FDA批準用于慢性淋巴細胞白血病！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-29
澤布替尼（zanubrutinib）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。
FDA的決定基于兩項全球頭對頭3期臨床試驗，其中澤布替尼在復發/難治性CLL或SLL，以及在初治CLL或SLL患者中對抗苯達莫司汀加利妥昔單抗。
在針對依魯替尼的頭對頭ALPINE研究中，澤布替尼實現了80.4％和72.9％的優異總體反應率，以及優異的無進展生存期（PFS）。在澤布替尼治療的患者中也觀察到心房顫動/撲動的發生率顯著降低，這意味著該治療有可能為某些患者提供更耐受的治療選擇。
CLL是最常見的白血病類型。CLL和SLL本質上是相同的疾病，以相同的方式治療，但根據發現大多數癌細胞的位置來命名。在CLL中，惡性細胞集中在血液和骨髓中，而在SLL中，它們出現在淋巴結中。
澤布替尼最近獲得了藥品和保健產品監管機構（MHRA）的兩項新的營銷授權，用于治療CLL，以及用于治療至少接受過一種先前基于抗CD20的邊緣區淋巴瘤（MZL）的患者治療。
MHRA對MZL（一組極其罕見、生長緩慢的B細胞惡性腫瘤）的授權基于2期MAGNOLIA試驗的結果，在該試驗中，澤布替尼實現了68％的高總體緩解率，R/R為26％MZL患者實現完全緩解。
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