特瑞普利單抗在國內獲批上市，適應癥及醫保情況！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-19
特瑞普利單抗是一種抗PD-1單克隆抗體，因其能夠阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用以及增強受體內化（內吞作用）而開發。阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的相互作用可促進免疫系統攻擊和殺死腫瘤細胞的能力。
正在進行或已完成的評估特瑞普利單抗安全性和有效性的關鍵臨床試驗涵蓋了廣泛的腫瘤類型，包括肺癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌和皮膚癌。
在中國，特瑞普利單抗是第一個獲批上市的國產抗PD-1單克隆抗體（中國獲批商品名為拓益®）。目前，特瑞普利單抗在中國獲批的適應癥有六個：
1.標準全身治療失敗后無法切除或轉移的黑色素瘤；
2.至少兩行既往全身治療失敗后復發或轉移性鼻咽癌；
3.含鉑化療失敗或新輔助或輔助含鉑化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌；
4.與順鉑和吉西他濱聯合作為局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療；
5.與紫杉醇和順鉑聯合用于不可切除的局部晚期/復發性或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療；
6.與培美曲塞和鉑類聯合作為EGFR突變陰性和ALK突變陰性、不可切除、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（“NSCLC”）的一線治療藥物。
前三個適應癥已納入國家醫保目錄（NRDL）（2021年版）。特瑞普利單抗是國家醫保目錄中唯一用于治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單克隆抗體。
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