塞爾帕替尼對中國RET融合陽性非小細胞肺癌患者的效果，塞爾帕替尼在中國已上市!
塞爾帕替尼在中國RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。
在這項開放標簽、多中心、II期研究（NCT04280081）中，患有晚期RET改變的實體瘤患者在28天的周期內接受塞爾帕替尼（160mg口服，每天兩次）。主要終點是獨立審查委員會（IRC）評估的客觀反應率（ORR）。次要終點包括反應持續時間、中樞神經系統（CNS）反應和安全性。在主要分析集（PAS；集中確認的RET狀態）和所有入組的NSCLC患者中評估了抗NSCLC的療效。
在77名入組患者中，47名患有RET融合陽性NSCLC。經過9.7個月的中位隨訪后，IRC評估的PAS（n=26）中的ORR為69.2％[95％置信區間（CI），48.2-85.7]，并且94.4％的反應仍在進行中；初治患者和接受過治療的患者的ORR分別為87.5％和61.1％。所有NSCLC患者（n=47）的IRC評估ORR為66.0％（95％CI，50.7-79.1）。在基線時具有可測量的CNS轉移的五名患者中，四名（80％）達到了IRC評估的顱內反應。在安全人群中（n=77），大多數治療中出現的不良反應為1級或2級。最常見的3級不良反應是高血壓（19.5％）。三名（3.9％）患者因治療相關不良反應而停止治療；沒有因治療相關的不良反應導致死亡。
塞爾帕替尼具有強效和持久的抗腫瘤活性，包括顱內活性，在中國RET融合陽性NSCLC患者中耐受性良好。
2022年10月8日，NMPA批準塞普替尼（商品名Retevmo，曾用代號LOXO-292）用于治療需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。
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