歐盟授予Duvelisib孤兒藥稱號，治療成年外周T細胞淋巴瘤，Duvelisib說明書
歐盟委員會（EC）授予duvelisib孤兒藥稱號，用于治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。Duvelisib之前被美國食品和藥物管理局授予孤兒藥稱號。
Duvelisib是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制劑，也是美國批準的第一個PI3K-delta和gamma通路雙重抑制劑，參與惡性細胞的增殖和維持。Duvelisib于2018年9月獲得美國食品和藥物管理局的完全批準，用于治療至少接受過兩次既往治療后復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者。
研究人員于2022年11月在2期PRIMO試驗（NCT03372057）中公布了101名接受duvelisib治療的PTCL患者的研究結果。在第一次反應后的中位隨訪8.7個月中，總反應率（ORR）為49％，完全緩解根據獨立審查委員會的數據，響應（CR）為34％。即使在接受過至少3次既往治療的患者中，ORR仍保持在49％。中位緩解持續時間為7.7個月；CR患者為7.4個月。
COPIKTRA（duvelisib）適用于治療以下成年患者：
-在至少兩次既往治療后復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。
-在至少兩次先前的全身治療后復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。
COPIKTRA（duvelisib）警告和注意事項
肝毒性：監測肝功能。
中性粒細胞減少癥：監測血細胞計數。
胚胎-胎兒毒性：COPIKTRA可對胎兒造成傷害。忠告對胎兒有潛在風險的患者和使用有效的避孕措施。
COPIKTRA（duvelisib）不良反應
最常見的不良反應（≥20％）是腹瀉或結腸炎、中性粒細胞減少、皮疹、疲勞、發熱、咳嗽、惡心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和貧血。
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