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　　度維利塞（度維利塞）作為首個獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的磷脂酰肌醇 - 3 - 激酶PI3K - δ（PI3K - δ）和PI3K - γ（PI3K - γ）口服雙重抑制劑，在臨床應用中備受關注。盡管眾多臨床研究已證實其在治療方面具有一定療效，但度維利塞的安全性問題始終是各方關注的焦點。基于此，本次開展系統評價和薈萃分析，目的在于全面評估度維利塞針對不同復發或難治性（RR）淋巴腫瘤類型的安全性與有效性 。

　　本次研究通過在PUBMED、EMBASE、Cochrane Library以及ClinicalTrials.gov等多個數據庫中檢索前瞻性臨床試驗相關文獻。在療效分析方面，重點評估了總緩解率（ORR）、完全緩解率（CR）、部分緩解率（PR）、疾病穩定率（SDR）、疾病進展率（PDR）、中位無進展生存期（mPFS）、12個月/24個月無進展生存期（PFS）以及12個月總生存期（OS）等指標。在安全性分析環節，主要對任何級別和≥3級不良事件（AEs）的發生率、嚴重不良事件（AEs）情況，以及因治療相關因素導致的停藥和死亡情況進行評估。同時，依據不同疾病類型展開亞組分析，以獲取更具針對性的研究結果 。

　　研究最終納入了11項研究，涉及683名患者，其中包括305名慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者、187名B細胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者、39名B細胞侵襲性非霍奇金淋巴瘤（aNHL）患者以及152名T細胞非霍奇金淋巴瘤（T - NHL）患者。

　　1. 療效結果：不同類型淋巴瘤患者使用度維利塞治療后的合并總緩解率（ORR）有所差異。CLL/SLL、iNHL、aNHL和T - NHL患者的合并ORR分別為70%、70%、28%和47%。進一步分析發現，伴或不伴TP53突變/17p缺失的CLL/SLL患者（62% vs. 74%，p = 0.45）以及濾泡性淋巴瘤（FL）或其他iNHL患者（69% vs. 57%，p = 0.38），其合并ORR并無顯著差異。然而，套細胞淋巴瘤（MCL）患者的合并ORR（68%）顯著高于其他aNHL患者（17%，p = 0.04）；血管免疫母細胞TCL（AITL）患者的合并ORR（67%）也高于其他外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者（42%，p = 0.01） 。

　　2. 安全性結果：在安全性方面，任何級別、≥3級、嚴重AE、治療相關停藥和死亡的匯總發生率分別為99%、79%、63%、33%和3%。在任何級別不良事件中，最常見的是腹瀉（47%）、谷丙轉氨酶/谷草轉氨酶（ALT/AST）升高（39%）和中性粒細胞減少癥（38%）。而在≥3級不良事件中，中性粒細胞減少（25%）、ALT/AST升高（16%）、腹瀉（12%）和貧血（12%）較為常見 。

　　總體而言，度維利塞對于復發或難治性的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（RR CLL/SLL）、B細胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）、套細胞淋巴瘤（MCL）以及血管免疫母細胞TCL（AITL）患者展現出良好的治療效果。雖然在治療過程中會伴隨一定的不良事件，但通過合理、及時地識別與管理這些不良事件，能夠有效降低度維利塞治療所帶來的風險，并減輕其嚴重程度，為臨床治療提供了重要參考 。

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