Pluvicto是什么藥，有什么作用？Pluvicto的獲批上市情況
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-12-08
Pluvicto是一種靜脈內放射配體療法，將靶向化合物（配體）與治療性放射性核素（放射性粒子，在本例中為镥-177）相結合。進入血流后，Pluvicto與靶細胞結合，包括表達PSMA（一種跨膜蛋白）的前列腺癌細胞。一旦結合，放射性同位素發出的能量會破壞目標細胞和附近的細胞，破壞它們的復制能力和/或引發細胞死亡。
Pluvicto在美國和其他國家/地區被批準用于治療患有一種稱為PSMA陽性mCRPC的晚期癌癥并且已經接受過其他抗癌治療（ARPI和基于紫杉烷的化學療法）的成人。更具體地說，2022年3月，美國食品和藥物管理局（US FDA）批準了Pluvicto。2022年8月和2022年9月，藥品和保健品監管機 （MHRA）和加拿大衛生部分別在英國和加拿大批準了Pluvicto。2022年10月，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）采納了積極意見，建議授予Pluvicto上市許可。這些監管決定得到了關鍵的III期VISION研究結果的支持，在該研究中，接受Pluvicto加標準治療的PSMA陽性mCRPC患者的死亡風險在統計學上顯著降低；滿足影像學無進展生存期和總生存期這兩個替代主要終點。
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