卵巢癌丨Mirvetuximab Soravtansine獲FDA批準，效果怎么樣？
2022年11月，F(xiàn)DA加速批準mirvetuximabsoravtansine用于治療葉酸受體α（Frα）陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者，這些患者已接受1至3次治療先前的全身治療方案。
SORAYA3期試驗（NCT04296890）招募了106名腫瘤表達高水平FRα的鉑耐藥卵巢癌患者。允許患者接受最多3線的全身治療，并且所有患者都必須接受貝伐珠單抗（Avastin）。
在該試驗中，患者每3周接受一次6mg/kg的靜脈注射mirvetuximabsoravtansine，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。前36周每6周進行一次腫瘤反應評估，此后每12周進行一次。
在FRα陽性患者中，經(jīng)證實的研究者評估的ORR為31.7％；這包括4.8％的完全緩解率和26.9％的部分緩解率。此外，根據(jù)研究者評估，中位DOR為6.9個月。
任何級別的不良反應包括視力障礙、疲勞、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、惡心、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、角膜病變、腹痛、淋巴細胞減少、周圍神經(jīng)病變、腹瀉、白蛋白減少、便秘、堿性磷酸酶增加、干眼癥、鎂減少、白細胞減少、中性粒細胞減少和血紅蛋白減少。
此外，31％的患者在使用該藥物時出現(xiàn)嚴重的不良反應包括腸梗阻、腹水、感染和胸腔積液。2％的患者出現(xiàn)致命毒性，包括小腸梗阻和肺炎。
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