FDA批準Rezlidhia用于急性髓性白血病，效果和安全性怎么樣？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-12-09
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Rezlidhia（olutasidenib）申請，用于治療患有易感異檸檬酸脫氫酶的復發或難治性（R/R）急性髓性白血病（AML）成年患者-1（IDH1）突變。
評估Rezlidhia單藥治療作為每日兩次150mg劑量對153名mIDH1 R/R AML患者的療效，其中147名患者構成了可評估療效的人群。
結果表明，在mIDH1 R/R AML患者中，35％的完全緩解（CR）加上完全緩解和部分血液學恢復（CRh），中位緩解持續時間為25.9個月。
達到CR或CRh的中位時間為1.9個月，在達到CR+CRh主要終點的患者中，92％達到CR，中位反應持續時間為28.1個月。
在安全性方面，Rezlidhia具有良好的耐受性。
AML是一種進展迅速的血液和骨髓癌癥，約占所有成人癌癥的1％。復發性AML影響大約一半的患者，這些患者在接受治療和緩解后，骨髓中會出現白血病細胞復發。
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