兒童每周服用somapacitan與每日服用生長激素相當(dāng)！
就身高增長速度（HV）而言，每周一次的somapacitan不劣于每日一次的生長激素（GH），在使用生長激素的初治兒童中具有相當(dāng)?shù)陌踩院推骄葝u素樣生長因子1標(biāo)準(zhǔn)差評分（IGF-1 SDS）水平。
為了證明somapacitan與每日GH相比的安全性和有效性，進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、跨國、III期試驗(yàn)，包括在20個國家/地區(qū)的86個地點(diǎn)進(jìn)行的為期52周的主要試驗(yàn)和3年的擴(kuò)展試驗(yàn)。
共有200名患者按2:1的比例隨機(jī)分配至somapacitan（0.16mg/kg/wk） 或每日GH（Norditropin；0.034 mg/kg/d）皮下給藥。第52周時的年化HV是主要結(jié)果。研究人員還評估了HV SDS、身高SDS、骨齡、IGH-1 SDS、患者報告的結(jié)果和安全措施。
在第52周，somapacitan的估計HV為11.2cm/y，每日GH為11.7cm/y。實(shí)現(xiàn)了非劣效性。同時，從基線到第52周，兩組的HV SDS、身高SDS、骨齡和IGF-1 SDS的變化相似。同樣，平均IGH-1 SDS值在組間具有可比性，并且在第52周（‒2至2）時處于正常范圍內(nèi)。
Somapacitan具有與每日GH概況一致的安全概況。兩個治療組報告的注射部位反應(yīng)比例都很低（5.3％對5.9％）。此外，從基線到第52周，somapacitan和GH都同樣降低了疾病負(fù)擔(dān)，但前者導(dǎo)致更大的治療負(fù)擔(dān)減輕。
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