FDA授予Pelareorep治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌的快速通道資格
作者:
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-12-02
FDA已授予pelareorep快速通道資格,可與atezolizumab(Tecentriq)、吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇(Abraxane)聯(lián)合用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。
Pelareorep是一種天然存在的非轉(zhuǎn)基因呼腸孤病毒。通過靜脈內(nèi)給藥,pelareorep選擇性地殺死腫瘤細(xì)胞并促進免疫作用,從而使腫瘤對檢查點抑制產(chǎn)生反應(yīng)。
2022年11月,在癌癥免疫治療學(xué)會(SITC)第37屆年會上,Oncolytics報告了中期臨床數(shù)據(jù),顯示一線治療組的客觀緩解率(ORR)為 69%,包括完全緩解(n=13)PDAC。值得注意的是,ORR幾乎是評估吉西他濱聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療胰腺癌的歷史對照試驗報告的平均ORR的三倍,平均ORR約為25%。
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