魯索替尼治療骨髓纖維化會(huì)出現(xiàn)哪些常見(jiàn)副作用?仿制藥在國(guó)內(nèi)上市了嗎?
魯索替尼治療骨髓纖維化(MF)會(huì)最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng)是血小板減少癥和貧血。
血液學(xué)藥物不良反應(yīng)(任何不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)[CTCAE]級(jí)別)包括貧血 (83.8%)、血小板減少癥(80.5%)和中性粒細(xì)胞減少癥(20.8%)。
貧血、血小板減少癥和中性粒細(xì)胞減少癥是劑量相關(guān)的影響。
三種最常見(jiàn)的非血液學(xué)藥物不良反應(yīng)是瘀傷(33.3%)、其他出血(包括鼻出血、手術(shù)后出血和血尿)(24.3%)和頭暈(21.9%)。
被確定為不良反應(yīng)的三種最常見(jiàn)的非血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室異常是谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高(40.7%)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(31.5%)和高甘油三酯血癥(25.2%)。在骨髓纖維化的3期臨床研究中,既未觀(guān)察到CTCAE3級(jí)或4級(jí)高甘油三酯血癥或天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高,也未觀(guān)察到CTCAE4級(jí)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高或高膽固醇血癥。
在30.0%的患者中觀(guān)察到因不良事件而停藥,無(wú)論因果關(guān)系如何。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解到,蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib經(jīng)過(guò)孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn),所以質(zhì)量有保障。如需用藥,患者可自行出國(guó)就醫(yī)。
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