新冠口服藥Xocova(ensitrelvir)治療輕中度COVID-19在日本獲批!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-12-01
Xocova(ensitrelvir)是一種口服抗病毒藥物,每天一次為期5天療程,治療輕中度COVID-19,可快速消除5種典型的奧密克戎(Omicron)相關癥狀,降低病毒滴度。
近日,新冠肺炎口服抗病毒藥物Xocova(ensitrelvir fumaric acid,代碼:S-217622,以下簡稱“ensitrelvir”)125mg片劑已獲得日本厚生勞動省(MHLW)緊急監管批準:用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染。該批準是通過《藥品和醫療器械法案》第14-2-2條規定的緊急監管批準制度授予的。
Xocova是目前在日本緊急監管審批制度下獲得批準的COVID-19抗病毒藥物,是北海道大學和Shionogi聯合研究開發的一種3CL蛋白酶抑制劑。SARS-CoV-2有一種叫做3CL蛋白酶的酶,它對病毒的復制至關重要。Xocova通過選擇性抑3CL蛋白酶來抑制SARS-CoV-2的復制。目前,僅針對無癥狀/輕度癥狀的SARS-CoV-2感染者的2/3期研究的2b/3期部分正在亞洲進行,主要是在日本。在安全性方面,該藥耐受性良好。最常見的與治療相關的不良事件是高密度脂蛋白的短暫降低和血液甘油三酯的升高。
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