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艾曲波帕對重度再生障礙性貧血患兒的耐受性,艾曲泊帕仿制藥版本?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-11-30

  血小板生成素受體激動劑艾曲波帕最近已被批準用于2歲及以上的嚴重再生障礙性貧血(SAA)患者。然而,關于其在兒科隊列中的安全性和有效性的數據有限。

  對2000年至2018年間連續診斷為SAA的18歲以下患者進行了一項回顧性研究。患者接受標準免疫抑制治療(IST-Std)或IST加艾曲波帕(IST-Epag)。主要結果是客觀反應(OR),包括開始治療后6個月和12個月的部分反應和完全反應(CR)。

  確定了16名接受IST-Std和9名IST-Epag治療的患者(9名患者中的7作為前期治療,7名患者中的2名在先前IST失敗后接受治療)。IST-Std組在6個月和12個月時的OR分別為71%和100%,CR分別為29%和58%。接受前期IST-Epag治療的7名患者在6個月和12個月時獲得OR,7名患者中有2名(29%)在6個月和12個月時達到CR。兩名先前未通過標準IST的患者對艾曲波帕沒有反應。在感染方面,兩個隊列均未觀察到顯著差異。一名接受IST-Epag治療的患者出現了短暫的3級轉氨酶。最后,在任一隊列中均未觀察到陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)克隆大小和細胞遺傳學異常的變化。

  在這個單一機構的經驗中,標準IST中加入艾曲波帕具有良好的耐受性,并在6個月和12個月時產生了令人滿意的血液學反應。需要更大的隊列和更長時間的隨訪來評估反應持久性。

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  艾曲泊帕的臨床效果已經在國內外得到專業醫生的認可。艾曲泊帕仿制藥Elbonix是由孟加拉著名藥廠碧康制藥生產,屬于首仿藥,上市早。孟加拉仿制藥由孟加拉監管機構合法生產,療效質量有保障,目前屬于性價比比較高的。還有一款孟加拉珠峰制藥-Elopag,價格比碧康稍低。

  孟加拉艾曲泊帕詳細價格和其他問題可咨詢海得康醫學顧問查詢解答。“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560

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