帕博利珠單抗(Keytruda)聯(lián)合化療用于HER2陰性胃/GEJ腺癌的一線治療
在HER2陰性、局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者中,帕博利珠單抗 (Keytruda)
與化療相結(jié)合,與化療加安慰劑相比,總生存期(OS)獲益具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
無論P(yáng)D-L1表達(dá)如何,都存在OS益處。此外,與單獨(dú)化療相比,派姆單抗聯(lián)合化療在無進(jìn)展生存期(PFS和總體緩解率(ORR)方面產(chǎn)生了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
胃癌往往會(huì)在多年內(nèi)緩慢發(fā)展,并且很少引起早期癥狀,導(dǎo)致大多數(shù)病例直到晚期才被發(fā)現(xiàn)。超過70%的胃癌患者發(fā)展為晚期疾病。大多數(shù)胃癌是腺癌(約90-95%),由胃最內(nèi)層(稱為粘膜)的細(xì)胞發(fā)展而來。胃癌是全球第五大診斷癌癥和第四大癌癥死亡原因,晚期胃癌患者5年生存率僅為6%。
KEYTRUDA的關(guān)鍵3期KEYNOTE-859試驗(yàn)的正面結(jié)果-1療法,與化療聯(lián)合用于人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌患者的一線治療。在獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)進(jìn)行的預(yù)先指定的中期分析中,KEYTRUDA聯(lián)合化療顯示,在所有隨機(jī)化的患者人群中,試驗(yàn)的主要終點(diǎn)總生存期( OS )與單獨(dú)化療相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
KEYTRUDA在該試驗(yàn)中的安全性與之前報(bào)道的研究中觀察到的一致;沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
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