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　　美國FDA授予BCMAxCD3雙特異性抗體（BsAb）elranatamab（PF-06863135）突破性療法認(rèn)定（BTD）：用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者。

　　MM是一種影響骨髓中產(chǎn)生的漿細(xì)胞的血癌。健康的漿細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生抗體，幫助身體抵抗感染。盡管治療該疾病有所進(jìn)步，但MM仍然無法治愈。

　　Elranatamab是一種針對(duì)BCMA和CD3的雙特異性抗體，可皮下給藥。比靜脈注射更方便，并可能減輕潛在不良事件的風(fēng)險(xiǎn)，例如細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）。

　　MagnetisMM-3研究隊(duì)列A（n=123）的6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)。評(píng)估了elranatamab單藥治療RRMM患者的效果和安全性。研究中，患者每周接受76mg的elranatamab皮下給藥，在治療的第一周內(nèi)給予2步遞增的初始劑量方案。

　　結(jié)果顯示，中位隨訪6.8個(gè)月時(shí)，總緩解率（ORR）為61.0％。在病情緩解的患者中，維持緩解≥6個(gè)月的概率為90.4％。無論因果關(guān)系如何，最常見的治療期不良反應(yīng)為CRS（57.9％）。

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