Carvykti治療多發性骨髓瘤效果和副作用，哪年獲批上市的？
多發性骨髓瘤（MM）是一種骨髓癌。它是一種無法治愈的血癌，會影響骨髓中的漿細胞，其特點是漿細胞增殖不受控制。當這些漿細胞受損時，它們會過度生長并用腫瘤代替骨髓中的正常細胞。雖然一些MM患者沒有表現出任何體征或癥狀，但其他人會出現骨骼異常、低血細胞計數、腎臟問題和血液中高水平的鈣等癥狀。
Carvykti是一種基因改造的自體T細胞免疫療法，它涉及對取自患者的T細胞進行重新編程，該T細胞具有編碼CAR的轉基因，該CAR可識別和破壞表達BCMA的細胞。FDA于2022年批準Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）用于治療RRMM。
一項名為CARTITUDE-1的單臂、開放標簽、多中心Ib/II期研究，該研究評估了Carvykti治療至少接受過三種抗骨髓瘤線的RRMM成年患者的安全性和有效性治療。
共有97名患者自愿參加CARTITUDE-1試驗，并在淋巴清除開始后5-7天接受單次Carvykti輸注，目標劑量為0.75×10^6CAR陽性活T細胞/kg。
研究結果顯示：ORR為97.9％（N=95），而78.4％的患者（N=76）達到嚴格的完全緩解（sCR）。中位隨訪18個月后，中位DOR為21.8個月。該研究表明，12個月的PFS率為77％，總生存率為89％。
至少20％接受Carvykti治療的患者發生的不良反應包括惡心、腹瀉、疲勞、發熱、細胞因子釋放綜合征（CRS）、上呼吸道感染、便秘、嘔吐、水腫、頭暈、食欲下降、頭痛、凝血障礙、心動過速、低血壓和肌肉骨骼疼痛。
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