FDA批準阿扎胞苷用于新診斷的幼年型骨髓單核細胞白血病，效果，副作用和用法
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-10-26
2022年5月，美國FDA批準阿扎胞苷（Vidaza）用于新診斷的幼年粒單核細胞白血病（JMML）兒科患者。
在AZA-JMML-001（NCT02447666）試驗中，評估18名JMML兒科患者造血干細胞移植（HSCT） 前阿扎胞苷的療效。患者在28天周期的第1-7天每天接受靜脈阿扎胞苷治療，最少3個周期，最多6個周期，前提是患者在第4和第6周期之間沒有疾病進展或準備進行HSCT。
根據國際JMML反應標準，在3個月（第3周期，第28天）時，主要療效結果測量是臨床完全緩解（cCR）或臨床部分緩解（cPR）。在第3周期之前或之后的4周期間，第28天，反應必須持續至少4周。共有9名患者已確認臨床反應。在這9名患者中，有3名cCR和6名cPR。中位反應時間為1.2個月。接受HSCT的患者比例為94％，到HSCT的中位時間為4.6個月。
發生在新診斷的幼年粒單核細胞白血病 兒科患者中最常見的不良反應（＞30％）是發熱、皮疹、上呼吸道感染和貧血。
1個月至1歲以下或體重不足10公斤的患者的推薦劑量為2.5毫克/公斤。≥1歲且體重≥10kg的患者的推薦劑量為75mg/㎡。
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