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　　比較obinutuzumab（佳羅華，奧妥珠單抗，Gazyvaro）與安慰劑聯合標準療法治療狼瘡腎炎（LN） 。

　　接受霉酚酸酯和皮質類固醇的LN患者在第1天和第2、24和26周被隨機分配至奧妥珠單抗1000mg或安慰劑組，并隨訪至第104周。主要終點是第52周時的完全腎臟反應（CRR）。探索性分析通過第104周進行。預設的alpha水平為0.2。

　　共有125名患者被隨機分配并接受盲注。在第52周，奧妥珠單抗的CRR實現更大（主要終點，22（35％）vs14（23％） 安慰劑；百分比差異，12％（95％CI -3.4％至28％），p=0.115）和在第104周（26（41％）對14（23％）；百分比差異，19％（95％CI 2.7％至35％），p=0.026）。奧妥珠單抗在其他腎臟反應測量、血清學、估計腎小球濾過率和蛋白尿方面的改善更大。奧妥珠單抗與嚴重不良事件、嚴重感染或死亡的增加無關。使用奧妥珠單抗時發生非嚴重輸注相關反應的頻率更高。

　　與單獨使用標準療法相比，接受奧妥珠單抗加標準療法的LN患者在第104周觀察到腎臟反應改善。奧妥珠單抗耐受性良好，未發現新的安全信號。

　　奧妥珠單抗注射液（商品名：佳羅華）中國已上市。醫保后價格為：9369元。醫保報銷條件：與化療聯合，用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達到至少部分緩解的患者隨后用奧妥珠單抗維持治療。

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