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　　III期GALLIUM試驗(yàn)評估了基于奧比妥珠單抗（Obinutuzumab）的免疫化療與基于利妥昔單抗（Rituximab）的免疫化療對既往未經(jīng)治療的濾泡性淋巴瘤（FL）或邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的安全性和有效性。

　　在主要分析中，該試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，證明基于奧比妥珠單抗的免疫化療與基于利妥昔單抗的免疫化療相比，F(xiàn)L患者的研究者評估的無進(jìn)展生存期（PFS）有所改善。研究人員報(bào)告了FL人群的最終分析結(jié)果，以及MZL亞組的額外探索性分析�？傮w而言，1202名FL患者按照1:1的比例隨機(jī)接受基于奧比妥珠單抗或利妥昔單抗的免疫化療，然后使用相同抗體維持長達(dá)2年。經(jīng)過中位7.9年（范圍為0.0-9.8）年的隨訪后，與基于利妥昔單抗的免疫化療相比，奧比妥珠單抗的PFS仍然有所改善，7年P(guān)FS率分別為63.4％和55.7％（P=0.006）。下次抗淋巴瘤治療時間也有所改善（74.1％的患者與65.4％的患者在7年時尚未開始下一次抗淋巴瘤治療；P=0.001）。兩組之間的總生存率相似（88.5％與87.2％；P=0.36）。無論接受何種治療，具有完全分子緩解（CMR）的患者的PFS和OS均高于無CMR的患者（P＜0.001）。

　　奧比妥珠單抗組和利妥昔單抗組分別有48.9％和43.4％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；致命不良事件發(fā)生率沒有差異（分別為4.4％和4.5％）。沒有報(bào)告新的安全信號。這些數(shù)據(jù)證明了基于奧比妥珠單抗的免疫化療的長期益處，并確認(rèn)了其作為晚期FL一線治療標(biāo)準(zhǔn)治療的作用，同時考慮到患者特征和安全性考慮。

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