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　　利妥昔單抗聯(lián)合化療是彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。GAINED是一項(xiàng)隨機(jī)3期試驗(yàn)，比較了obinutuzumab（奧妥珠單抗）和利妥昔單抗。未經(jīng)治療的年齡調(diào)整國際預(yù)后指數(shù)（aaIPI）評分≥1 DLBCL的符合移植條件的患者（18-60歲）被隨機(jī)分配（1:1）在奧比妥珠單抗或利妥昔單抗之間，并按 aaIPI（1；2-3）和化療進(jìn)行分層方案（多柔比星、環(huán)磷酰胺、潑尼松加長春地新、博來霉素 [ACVBP] 或長春新堿 [CHOP]）。根據(jù)對臨時(shí)正電子發(fā)射斷層掃描（PET）的反應(yīng)確定鞏固治療。第2周期和第4周期（PET2-/PET4-） 后的應(yīng)答者接受了免疫化療。僅第4周期（PET2+/4-）后的響應(yīng)者接受移植。主要目標(biāo)是8％的改善在obinutuzumab組的2年無事件生存期（EFS）。

　　共有670名患者入組（奧比妥珠單抗，n=336；利妥昔單抗，n=334）。共有383人（57.2％）為aaIPI2-3，339人（50.6％）接受了CHOP。中位隨訪時(shí)間為38.7個(gè)月。兩組的2年EFS相似（59.8％對56.6％；P=.123；HR=0.88）。整個(gè)隊(duì)列的2年P(guān)FS為83.1％（95％置信區(qū)間，80％至85.8％）。PET2-/4-和PET2+/4-的2年無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）相似：89.9％vs83.9％和94.8％vs92.8％。PET4+患者的2年P(guān)FS和OS分別為62％和83.1％。obinutuzumab組的3-5級感染更為常見。在aaIPI≥1符合DLBCL移植條件的患者中，奧比妥珠單抗并不優(yōu)于利妥昔單抗。

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