達必妥(度普利尤單抗)治療1-11歲兒童嗜酸性食管炎,達必妥在中國醫保報銷范圍什么?
嗜酸性食管炎 (EoE)
是一種慢性疾病,隨著時間的推移會損害食道。EoE患者的食道炎癥比正常人多,導致吞咽困難和其他癥狀。DUPIXENT達必妥有助于減少EoE癥狀。達必妥是每周一次的皮下注射治療(皮下注射)。它不是類固醇或免疫抑制劑。
在2022年第30屆歐洲消化疾病周上公布了Dupixent(達必妥,度普利尤單抗,dupilumab)治療1至11歲嗜酸性食管炎(EoE)兒童患者3期臨床試驗的陽性結果。
研究評估Dupixent在1-11歲EoE兒童患者中的效果。結果顯示,治療16周時,高劑量組68%、低劑量組58%的患者達到了顯著組織學疾病緩解的主要終點(食管上皮內嗜酸性粒細胞計數峰值為≤6個嗜酸性粒細胞[eos]/高倍視野[hpf]),而安慰劑組僅為3%(均p<0.0001)。
此外,治療16周時,高劑量組兒童患者異常內鏡檢查結果也有顯著改善。癥狀方面,與安慰劑組相比,高劑量組兒童患者,在照料者報告的兒童出現EoE癥狀的天數比例在數值上有所改善,但無統計學意義。
嗜酸性食管炎患者最常見的副作用包括注射部位反應、上呼吸道感染、口腔或嘴唇上的唇皰疹和關節痛。
DUPIXENT達必妥可引起嚴重的副作用,包括:
過敏反應:達必妥可引起有時可能很嚴重的過敏反應。如果出現以下任何跡象或癥狀,請立即停止使用 該藥物并告訴醫生:呼吸問題或喘息、面部、嘴唇、嘴巴、舌頭或喉嚨腫脹、昏厥、頭暈、頭暈目眩、脈搏快、發燒、蕁麻疹、關節痛、全身不適、瘙癢、皮疹、淋巴結腫大、惡心、嘔吐或胃部痙攣。
關節疼痛:一些使用達必妥的患者由于關節癥狀而無法行走或移動,在某些情況下需要住院治療。如果出現關節癥狀,告訴醫生新的或惡化的癥狀。可能需要停止用藥。
達必妥/度普利尤單抗注射液在中國已上市,用于治療兒童(≥6歲)、青少年、成人中重度特應性皮炎(AD)。醫保報銷范圍:限對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎患者,需按說明書用藥。
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