赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)SC劑型與IV劑型如何選擇?
在一個三期試驗中,納入有HER2陽性、可手術(shù)的、局部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或炎性乳癌患者,隨機1:1分配至靜脈注射組(起始劑量:8mg/kg,維持劑量:6mg/kg)
與皮下注射組(固定劑量600mg),固定每三周施打一次,共8個循環(huán)的前置化療。299位接受赫賽汀IV與297位接受赫賽汀SC的受試者中,靜脈注射組的術(shù)前血中低谷平均濃度為51.8μg/mL,而皮下注射組的術(shù)前血中低谷平均濃度為69.0μg/mL,皮下注射組的術(shù)前血中低谷平均濃度是靜脈注射組的1.33倍。
副作用發(fā)生率于兩組差異不大,最常見的副作用為嗜中性白血球低下癥、白血球低下癥與嗜中性球低下合并發(fā)燒。然而,皮下注射組發(fā)生嚴重副作用的機率為21%,比靜脈注射組的12%高,這個差異被歸因于感染所造成的。其中有四件致死的不良反應(yīng),事件皆發(fā)生在前置化療期間,一件發(fā)生于靜脈注射組,發(fā)生在皮下注射組別的三件中,有兩件被認為是與治療有關(guān)。
赫賽汀SC最常發(fā)生的重度反應(yīng)是藥物過敏,全身性反應(yīng)包括過敏、低血壓、心跳過快、咳嗽及呼吸困難。局部反應(yīng)包括紅斑、搔癢、水腫、皮疹及注射部位疼痛。
赫賽汀SC的給藥劑量是固定600mg,體重較輕的病人若選擇赫賽汀IV不必施打到完整一支,所以對于體重較輕的患者赫賽汀SC的花費可能會比赫賽汀IV高。
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