赫賽汀曲妥珠單抗注射液新劑型在中國(guó)上市，2022醫(yī)保能報(bào)銷嗎？
曲妥珠單抗注射液（皮下注射）為一600mg固定劑量可直接使用的包裝，含有人類重組玻尿酸水解酶，可逆地降解皮下組織與細(xì)胞間的玻尿酸所形成的屏障。曲妥珠單抗靜脈輸注時(shí)間需要30-90分鐘，然而曲妥珠單抗皮下注射時(shí)間只需2-5分鐘，提高患者的偏好與專業(yè)醫(yī)療照顧者的滿意度。
經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，每三周施打一次，共8個(gè)循環(huán)的前置化療后，曲妥珠單抗皮下注射組的術(shù)前血中低谷平均濃度是靜脈輸注組的1.33倍。另外，多個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，曲妥珠單抗皮下注射的效果及安全性與靜脈輸注劑一致，且八成以上的病人偏好選擇使用曲妥珠單抗皮下注射劑。
乳癌是最常被診斷出的癌癥之一，且高居女性癌癥發(fā)生率之首。約有20%乳癌患者帶有HER2基因，HER2陽(yáng)性的癌細(xì)胞通常具有高度的增生能力，此類患者的臨床預(yù)后較差、復(fù)發(fā)可能性高且整體存活率較低。
自Herceptin赫賽汀 (trastuzumab) 上市后，被視為HER2陽(yáng)性乳癌治療的重大突破，成為HER2陽(yáng)性乳癌的第一線治療藥物。Herceptin的成分學(xué)名為trastuzumab，作用在HER2蛋白的單株抗體制劑，顯著提高HER2陽(yáng)性乳癌患者的存活率，抑制帶有HER2過(guò)度表現(xiàn)之人類腫瘤細(xì)胞增生，用于HER2基因過(guò)度表現(xiàn)、HER2基因擴(kuò)增之早期乳癌，及轉(zhuǎn)移性乳癌患者。目前有赫賽汀IV與赫賽汀SC。赫賽汀SC為600mg固定劑量可直接使用，注射時(shí)間只需2-5分鐘，內(nèi)含重組人類玻尿酸酶(hyaluronidase)，使皮下局部的玻尿酸被暫時(shí)性降解，大量的液體可經(jīng)皮下注射給予，讓Herceptin吸收進(jìn)入血液中。
注射用曲妥珠單抗限以下情況方可支付：
1.HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；
2.HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌患者的輔助和新輔助治療，支付不超過(guò)12 個(gè)月；
3.HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者。
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