赫賽汀/曲妥珠單抗皮下注射在中國(guó)獲批，與曲妥珠單抗靜脈制劑比效果相同嗎？使用注意事項(xiàng)
2022年10月9日，赫賽汀SC/曲妥珠單抗注射液（皮下注射）獲得中國(guó)NMPA批準(zhǔn)。
曲妥珠單抗皮下制劑的效果和安全性以及患者的選擇偏好在3項(xiàng)針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的關(guān)鍵臨床研究中得到證實(shí)：
III期HannaH研究2比較了曲妥珠單抗皮下制劑聯(lián)合化療vs曲妥珠單抗靜脈制劑聯(lián)合化療新輔助治療（術(shù)前）或輔助治療（術(shù)后）HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的效果。結(jié)果顯示，接受曲妥珠單抗皮下制劑治療患者血液中曲妥珠單抗水平(藥代動(dòng)力學(xué)特征)和臨床療效（病理學(xué)完全緩解率，pCR【45.4%vs40.7%】）均非劣效性于接受曲妥珠單抗靜脈制劑治療的患者。
III期SafeHER研究3調(diào)查了曲妥珠單抗皮下制劑用于輔助治療的情況，結(jié)果顯示，曲妥珠單抗皮下制劑的安全性和耐受性與靜脈制劑的安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
PrefHER研究4調(diào)查了患者的用藥偏好性，結(jié)果顯示，有86%的患者更偏好于曲妥珠單抗皮下制劑治療，有13%的患者更偏好于接受靜脈制劑治療。
綜上，曲妥珠單抗皮下制劑的療效和安全性與靜脈制劑一樣，由于給藥時(shí)間縮短，曲妥珠單抗皮下制劑更受患者和醫(yī)護(hù)的歡迎。
如何使用？需要注意什么？
赫賽汀SC不可使用于靜脈注射，僅能以皮下注射使用。
不論病人體重多少，赫賽汀SC建議固定劑量為600mg，每3周給藥一次。
注射部位應(yīng)在左右大腿之間輪替。新的注射部位與舊的注射部位應(yīng)相距至少2.5公分，且不得在皮膚發(fā)紅、瘀青、觸痛或硬塊處注射。若赫賽汀SC治療期間欲皮下注射其他藥物，則最好施打于不同部位。
若病人錯(cuò)過一劑赫賽汀SC，建議盡快注射下一劑600mg藥物。
禁止使用于已知會(huì)對(duì)trastuzumab或產(chǎn)品中任何成分有過敏反應(yīng)的病人。
可能出現(xiàn)的副作用?
赫賽汀可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重且具致命性的肺毒性：包括呼吸困難、間質(zhì)性肺炎、肺浸潤(rùn)、胸膜滲液、非心因性肺水腫、肺功能不全、肺缺氧、急性呼吸窘迫癥候群、以及肺纖維化。
心臟疾患：血壓下降、血壓上升、心跳不規(guī)律、心悸、心臟撲動(dòng)、射出分率下降。
呼吸道、胸腔與縱膈疾患：咳嗽、呼吸困難。
腸胃道不適：癥狀通常是輕微至中度，可以止吐劑改善。
皮膚及皮下組織疾患：紅斑、皮疹、臉部腫脹、禿發(fā)、指甲病變、肢端紅腫癥。
黏膜炎、類流行性感冒癥狀。
過敏反應(yīng)：皮膚發(fā)紅、腫脹，會(huì)癢或痛，有硬塊等。
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