Livtencity(maribavir)的作用機(jī)制,治療巨細(xì)胞病毒感染效果
Livtencity (TAK-620,(maribavir)
是一種口服生物可利用的抗CMV化合物,它通過抑制人類巨細(xì)胞病毒酶pUL97激酶及其天然物質(zhì)的活性而起作用,從而阻斷病毒復(fù)制,包括病毒DN
合成、病毒基因表達(dá)、衣殼化和釋放從細(xì)胞核成熟的衣殼。
FDA批準(zhǔn)Livtencity用于治療對(duì)更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋和膦甲酸有或沒有基因型耐藥的難治性 CMV 感染,是基于其安全性和有效性結(jié)果,這是一項(xiàng) III 期、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽和活性的對(duì)照優(yōu)勢(shì)臨床試驗(yàn)。
在試驗(yàn)中,352名患有難治性CMV感染的HSCT和SOT患者被納入并以2:1的比例隨機(jī)接受每天兩次400mg Livtencity或研究者指定的治療 (IAT) 長(zhǎng)達(dá)8周,然后是12 周跟進(jìn)階段。
該試驗(yàn)的主要測(cè)量結(jié)果是在第8周確認(rèn)CMV 病毒血癥清除,驗(yàn)證確認(rèn)的血漿CMV DNA濃度水平低于137IU/ml。
Livtencity研究顯示,與接受IAT治療的患者 (24%) 相比,56%的難治性或耐藥性 (r/r) CMV 感染/疾病患者清除了CMV病毒血癥。
試驗(yàn)期間接受Livtencity治療的患者報(bào)告的最常見不良事件是味覺障礙、惡心、腹瀉、嘔吐和疲勞。
TAK-620是一種口服生物可利用的抗CMV化合物,它通過抑制人類巨細(xì)胞病毒酶pUL97激酶及其天然物質(zhì)的活性而起作用,從而阻斷病毒復(fù)制,包括病毒DN 合成、病毒基因表達(dá)、衣殼化和釋放從細(xì)胞核成熟的衣殼。
FDA批準(zhǔn)Livtencity用于治療對(duì)更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋和膦甲酸有或沒有基因型耐藥的難治性 CMV 感染,是基于其安全性和有效性結(jié)果,這是一項(xiàng) III 期、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽和活性的對(duì)照優(yōu)勢(shì)臨床試驗(yàn)。
在試驗(yàn)中,352名患有難治性CMV感染的HSCT和SOT患者被納入并以2:1的比例隨機(jī)接受每天兩次400mg Livtencity或研究者指定的治療 (IAT) 長(zhǎng)達(dá)8周,然后是12 周跟進(jìn)階段。
該試驗(yàn)的主要測(cè)量結(jié)果是在第8周確認(rèn)CMV 病毒血癥清除,驗(yàn)證確認(rèn)的血漿CMV DNA濃度水平低于137IU/ml。
Livtencity研究顯示,與接受IAT治療的患者 (24%) 相比,56%的難治性或耐藥性 (r/r) CMV 感染/疾病患者清除了CMV病毒血癥。
試驗(yàn)期間接受Livtencity治療的患者報(bào)告的最常見不良事件是味覺障礙、惡心、腹瀉、嘔吐和疲勞。
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