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富馬酸丙酚替諾福韋(Vemlidy)乙肝新藥的上市時間及作用

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-09-23

  Vemlidy的新藥申請 (NDA) 于2016年1月提交給美國食品藥品監督管理局 (FDA),并于2016年11月獲得批準。

  Vemlidy于2016年12月獲得日本厚生勞動省 (MHLW) 批準用于治療慢性HBV病毒感染。

  Vemlidy 于2017年1月在歐盟獲得批準。

  于2017年6月在加拿大獲得批準,用于治療成年代償性肝病患者的慢性HBV感染。

  中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 于2018年11月批準該藥物用于治療成人和12歲及以上青少年的慢性 HBV 感染。

  HBV感染肝臟并引起傳染性肝炎。這種疾病通過共用針頭或注射器、性交以及在出生時從母親傳給嬰兒而在人與人之間傳播。

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  急性乙型肝炎是一種短期疾病,在接觸HBV后6個月內出現癥狀,而慢性乙型肝炎是一種長期疾病,通常在接觸感染后病毒在體內停留較長時間時發生。

  慢性肝臟感染與食欲不振、惡心、嘔吐、疲勞、嚴重腹痛、黃疸、深色尿液和關節痛等癥狀有關。

  Vemlidy的作用機制

  Vemlidy是一種25mg每天一次的口服制劑,用于治療患有慢性HBV感染的成年患者。

  Tenofovir Alafenamide是一種親脂性細胞滲透性化合物,通過被動擴散并在肝攝取轉運蛋白OATP1B1和OATP1B3的幫助下進入肝細胞。在肝細胞中,艾拉酚胺替諾福韋水解為替諾福韋,而替諾福韋又被磷酸化為二磷酸替諾福韋。

  替諾福韋二磷酸鹽通過HBV逆轉錄酶整合到病毒DNA中,并通過停止HBV復制來抑制病毒的生長。

  據海得康醫學顧問了解到,TAF仿制藥HepBest已在印度上市,由著名的邁蘭Mylan制藥授權(美國吉利德公司授權)仿制。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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