多替拉韋鈉片(Dolutegravir) 用于治療成人和12歲及以上兒童HIV-1感染，效果怎么樣？
Tivicay (dolutegravir，多替拉韋鈉片) 是一種整合酶抑制劑，適用于治療成人和12歲及以上兒童的HIV-1感染。
人類免疫缺陷病毒 (HIV) 是一種慢病毒，可將大量遺傳信息傳遞到宿主細(xì)胞的DNA中。
HIV是導(dǎo)致獲得性免疫缺陷綜合征 (AIDS) 的原因，這是一種致命的疾病，如果不治療會破壞免疫系統(tǒng)。它分為兩種類型，HIV-1和HIV-2。HIV-1比HIV-2更具毒性和傳染性。
Tivicay是一種整合酶抑制劑，由抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物dolutegravir組成。該藥物通過阻止病毒DNA同化到人類免疫細(xì)胞（T細(xì)胞）的遺傳物質(zhì)中來阻止HIV復(fù)制。
FDA的上市申請基于四項(xiàng)II 期臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)對超過2,557名患者進(jìn)行，其中包括感染HIV的成人和12歲及以上的兒童。
患者接受了每日一次的基于Tivicay的治療方案，與每日兩次的raltegravir相比，另一種治療方案是每日一次的Tivicay和阿巴卡韋/拉米夫定與每日一次的Atripla。
四項(xiàng)III期研究的結(jié)果表明，接受Tivicay方案治療的患者可有效降低病毒載量。
第一個III期臨床試驗(yàn)SPRING-2研究。評估了每天一次的Tivicay和每天兩次的raltegravir。招募了822名HIV感染患者，進(jìn)行了48周。
48周后的第一項(xiàng)研究結(jié)果表明，與含有raltegravir的方案相比，含有Tivicay方案的患者病毒學(xué)抑制率為88%。研究表明，Tivicay的耐受性與raltegravir相同。
第二個III期臨床試驗(yàn)SINGL 研究。招募了833名HIV感染患者。評估了每日一次的Tivicay＋阿巴卡韋/拉米夫定與單片方案Atripla的對比。該研究進(jìn)行了48周。結(jié)果表明，服用含有Tivicay的方案的患者在病毒學(xué)上被抑制了88%，而含有Atripla的方案則為81%。
第三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)被稱為SAILING研究，招募了719名HIV 患者，這些患者在當(dāng)前治療中失敗但未接受整合酶抑制劑治療。該研究評估了每天一次的Tivicay與每天兩次的raltegravir，持續(xù)24周。
第三項(xiàng)研究的結(jié)果顯示，在第24周，接受Tivicay方案治療的患者的病毒學(xué)抑制率為79%，而使用raltegravir的患者為70%。Tivicay患者的總體耐受性與raltegravir患者相似。
第四項(xiàng)III期研究被稱為VIKING-3研究，每天兩次評估Tivicay。它招募了183名對多種HIV藥物耐藥的HIV 患者，包括整合酶抑制劑，如raltegravir或elvitegravir。
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