阿巴西普說明書（適應癥，用法用量，注意事項，副作用）
阿巴西普（ORENCIA）最早于2005年美國獲批，阿巴西普注射劑，靜脈使用和皮下使用。
適應癥和用法
阿巴西普是一種選擇性T細胞共刺激調節劑，適用于：
治療患有中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）的成年患者。
治療2歲及以上患有中度至重度活動性多關節幼年特發性關節炎 (pJIA) 的患者。
治療患有活動性銀屑病關節炎 (PsA) 的成年患者。
預防急性移植物抗宿主病 (aGVHD)，聯合鈣調神經磷酸酶抑制劑和甲氨蝶呤，用于成人和2歲及以上接受來自匹配或1個等位基因不匹配的無關供體的造血干細胞移植 (HSCT) 的兒童患者。
使用限制：不推薦同時使用阿巴西普與其他免疫抑制劑[例如，改善生物疾病的抗風濕藥 (bDMARDS)Janus激酶 (JAK) 抑制劑。
劑量和給藥
成人類風濕關節炎（RA）和成人銀屑病關節炎 (PsA) 的靜脈使用；
在第0周、第2周和第4周給藥，之后每4周給藥一次，一次30分鐘輸注；
成人類風濕關節炎（RA）皮下使用
在第一次皮下給藥之前，可以根據上述體重類別將可選的負荷劑量作為單次靜脈內輸注給藥。
每周一次通過皮下注射給藥125mg（如果輸注，則在靜脈輸注的一天內）。
從靜脈使用轉為皮下使用的患者，給予第一次皮下給藥，而不是下一次預定的靜脈給藥。
≥6歲兒科患者多關節幼年特發性關節炎 (pJIA) 的靜脈內使用
體重<75kg的兒科患者靜脈給藥10mg/kg，體重≥75kg的患者以30分鐘輸注方式給藥成人靜脈給藥方案（最大劑量不超過1,000mg）。
隨后在第2周和第4周以及之后每4周進行一次輸注。
≥2歲兒科患者的多關節幼年特發性關節炎 (pJIA) 皮下使用
皮下給藥，無需靜脈內負荷劑量
成人銀屑病關節炎 (PsA) 皮下使用
每周一次皮下注射125mg，無需靜脈內負荷劑量。
從靜脈使用轉為皮下使用的患者，給予第一次皮下給藥，而不是下一次預定的靜脈給藥。
靜脈注射用于預防急性移植物抗宿主病 (aGVHD)
對于6歲及以上的患者，在移植前一天以10mg/kg 劑量（最大劑量1,000mg）輸注60分鐘，然后在移植后第5、14和28天給藥。
對于2至6歲以下的患者，在移植前一天給予15mg/kg劑量60分鐘輸注，然后在第5、14天給予12mg/kg 劑量60分鐘輸注。
準備和管理說明
類風濕關節炎（RA）、多關節幼年特發性關節炎 (pJIA) 和活動性銀屑病關節炎 (PsA) 的30分鐘靜脈輸注給藥。
以60分鐘靜脈輸注形式進行急性移植物抗宿主病 (aGVHD)預防。
警告和注意事項
與TNF拮抗劑同時使用會增加感染和嚴重感染的風險。
已發生超敏反應和過敏反應。
報告有嚴重感染。有反復感染史或有潛在感染傾向的患者可能會經歷更多感染。如果發生嚴重感染，請停止使用。
開始治療前篩查潛伏性結核感染。檢測呈陽性的患者應在開始 阿巴西普 之前接受治療。
在開始阿巴西普之前應篩查病毒性肝炎。
在開始阿巴西普之前更新疫苗接種。不應同時或停藥后 3 個月內給予活疫苗。阿巴西普 可能會削弱某些免疫接種的有效性。
COPD患者可能會出現更頻繁的呼吸系統不良事件。
接受aGVHD預防治療的患者的巨細胞病毒 (CMV) 和Epstein-Barr病毒 (EBV) 再激活。
不良反應
RA中最常見的不良事件（≥10%）是頭痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和惡心。
預防aGVHD最常見的不良反應 (≥10%) 是貧血、高血壓、CMV再激活/CMV感染、發熱、肺炎、鼻出血、CD4 淋巴細胞減少、高鎂血癥和急性腎損傷。
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