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　　2020年8月9日新藥阿巴西普注射液在國內(nèi)上市。阿巴西普是全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域第一個也是唯一一個被批準(zhǔn)的t細(xì)胞選擇性共刺激免疫調(diào)節(jié)劑。

　　阿巴西普（Abatacept，Orencia) 由Bristol-Myers-Squibb開發(fā)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 (RA)。

　　阿巴西普是一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的處方藥。該藥物是一種含有免疫球蛋白的蛋白質(zhì)，其中含有 T 細(xì)胞共刺激調(diào)節(jié)劑。活化的T細(xì)胞在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的免疫病理學(xué)機(jī)制中起組織作用。

　　因此，抑制T細(xì)胞的完全活化是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所必需的。該藥物通過選擇性調(diào)節(jié)T細(xì)胞活化所必需的共刺激信號發(fā)揮作用。該藥物是通過應(yīng)用重組DNA技術(shù)開發(fā)的。

　　2004-2005年開始了I期臨床試驗。該試驗的目的是研究和估計阿巴西普的耐受性和安全性。

　　研究招募了25名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者接受單劑量和多劑量阿巴西普治療。研究結(jié)果表明，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者接受單劑量和多劑量藥物的耐受性良好。

　　II期試驗于2006年1月-2007年5月期間進(jìn)行。68名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者參加了該研究，并給予安慰劑或阿巴西普治療。結(jié)果顯示，51名接受阿巴西普治療的受試者的抗阿巴西普抗體呈血清陽性。

　　通過招募2,600多名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，在臨床試驗中研究了阿巴西普的療效和安全性。這些試驗包括安慰劑對照和開放標(biāo)簽延長期。

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