2020圖卡替尼獲美國初始批準，圖卡替尼適應(yīng)癥和用法

　　圖卡替尼是一種激酶抑制劑，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合用于治療患有晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，包括腦轉(zhuǎn)移患者，這些患者在轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)移瘤中曾接受過一種或多種基于抗HER2的方案環(huán)境。

　　劑量和給藥

　　推薦劑量：每天兩次口服300毫克，有或沒有食物。

　　對于嚴重肝功能不全的患者，推薦劑量為每天兩次口服200mg。

　　圖卡替尼不良反應(yīng)劑量調(diào)整

　　不良反應(yīng)的劑量調(diào)整表1和表2中提供了推薦的圖卡替尼劑量減少和不良反應(yīng)劑量調(diào)整。有關(guān)這些藥物劑量調(diào)整的信息。

　　表1：針對不良反應(yīng)的推薦圖卡替尼劑量減少

　　無法耐受每天兩次口服150mg的患者永久停用圖卡替尼。

　　表2：針對不良反應(yīng)的推薦圖卡替尼劑量修改

　　1. 基于美國國家癌癥研究所不良事件通用術(shù)語標準4.03版的等級

　　2. 縮寫：ULN=正常上限；ALT=丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；AST=天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

　　嚴重肝功能損害的劑量調(diào)整

　　對于有嚴重肝功能不全的患者 (Child-Pugh C)，將推薦劑量減至200mg，每天兩次口服[見特殊人群中使用，臨床藥理學(xué)。

　　與強CYP2C8抑制劑同時使用的劑量調(diào)整避免同時使用強效CYP2C8抑制劑與 圖卡替尼。如果無法避免與強效CYP2C8抑制劑同時使用，則將推薦劑量減少至100mg，每天兩次口服。在停用強CYP2C8抑制劑達3個消除半衰期后，恢復(fù)開始抑制劑前服用的圖卡替尼劑量。

妥卡替尼,圖卡替尼,Tucatinib,TUCAXEN——孟加拉珠峰制藥

　圖卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)的首仿藥。在同等藥用價值下，仿制藥會比較省錢。

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