在一項(xiàng)研究中評(píng)估了圖卡替尼與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用的安全性。患者接受圖卡替尼300mg每天兩次加曲妥珠單抗和卡培他濱（n=404）或安慰劑加曲妥珠單抗和卡培他濱（n=197）。圖卡替尼組的中位治療持續(xù)時(shí)間為5.8個(gè)月。

　　接受圖卡替尼的患者中有26%發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。接受圖卡替尼的患者中有≥ 2%的嚴(yán)重不良反應(yīng)為腹瀉 、嘔吐 、惡心 、腹痛和癲癇發(fā)作。接受圖卡替尼的患者中有2%發(fā)生了致命的不良反應(yīng)，包括猝死、敗血癥、脫水和心源性休克。

　　接受圖卡替尼的患者中有6%發(fā)生了導(dǎo)致治療中止的不良反應(yīng)。在≥1%的患者中導(dǎo)致圖卡替尼治療終止的不良反應(yīng)是肝毒性和腹瀉。

　　接受圖卡替尼的患者中有21%發(fā)生了導(dǎo)致劑量減少的不良反應(yīng)。在≥2%的患者中導(dǎo)致圖卡替尼劑量減少的不良反應(yīng)是肝毒性和腹瀉。

　　接受圖卡替尼的患者（≥20%）最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、掌跖紅腫、惡心、疲勞、肝毒性、嘔吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、頭痛、貧血和皮疹。

　　表：接受圖卡替尼且與安慰劑相比，兩組之間的差異≥5%的患者的不良反應(yīng)（≥10%）

　　口腔炎包括口腔炎、口咽痛、口咽不適、口腔潰瘍、口腔疼痛、唇潰瘍、舌痛、舌起泡、唇皰、口腔感覺遲鈍、舌潰瘍和口瘡性潰瘍。

　　皮疹包括斑丘疹、皮疹、痤瘡樣皮炎、紅斑、黃斑皮疹、丘疹、膿皰疹、皮疹瘙癢、皮疹紅斑、皮膚剝落、蕁麻疹、過敏性皮炎、手掌紅斑、足底紅斑、皮膚毒性和皮炎。

　　肝毒性包括高膽紅素血癥、血膽紅素升高、結(jié)合膽紅素升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、轉(zhuǎn)氨酶升高、肝毒性、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝功能檢查升高、肝損傷、肝細(xì)胞損傷。

　　貧血包括貧血、血紅蛋白降低和正細(xì)胞性貧血。

　　由于抑制腎小管肌酐轉(zhuǎn)運(yùn)而不影響腎小球功能。

　　周圍神經(jīng)病包括周圍感覺神經(jīng)病、周圍神經(jīng)病、周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病和周圍感覺運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病。

妥卡替尼,圖卡替尼,Tucatinib,TUCAXEN——孟加拉珠峰制藥

　　　圖卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)的首仿藥。在同等藥用價(jià)值下，仿制藥會(huì)比較省錢。

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